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医療イノベーション推進センターが実施・支援する臨床試験・研究
医療イノベーション推進センターでは、わが国におけるトランスレーショナルリサーチと臨床試験・研究を推進するために随時研究を受け入れており、研究の計画から運営、解析に至る全ての過程において包括的な支援体制を整えています。認知症を対象とした研究として、下記の研究を実施・支援しています。
軽度認知障害におけるアルツハイマー病の早期発見に関する上海コホート研究
| 主任研究者 | 復旦大学附属 華山病院（上海；中華人民共和国）神経内科学教室 洪 震 |
|---|---|
| 目的 |
|
| 目標登録症例数 | 400症例 |
| 研究期間 | 2012年1月～2016年12月 （登録期間：2012年1月～2013年12月 追跡期間：2012年1月～2016年12月） |
| 研究デザイン | 前向き観察研究 |
| 主要評価項目 | MCIから“Probable AD Dementia”への転換時間 |
| 副次評価項目 | MCIから“Possible AD Dementia”または“Probable AD Dementia”への転換時間、MCIから“All-cause Dementia”への転換時間、全生存、神経心理学検査の変化、日常生活動作の変化、MRIの変化 |
アルツハイマー型認知症を対象とした認知症新規評価スケール（QuQuスケール）の探索的妥当性研究
| 主任研究者 | 香川大学医学部 精神神経医学講座 教授 公益財団法人先端医療振興財団 客員主任研究員 中村 祐 |
|---|---|
| 副主任研究者 | 東京大学大学院医学研究科 加齢医学 教授 秋下 雅弘 |
| 目的 |
アルツハイマー型認知症患者の評価を目的として開発した認知症新規評価スケール（Quick Question scale：QuQuスケール）（案）の構成概念妥当性、被験者グループ判断力、評価者間信頼性の検討を行い、QuQuスケール（最終版）を作成する。 ※ 患者登録、QuQuスケール（案）による評価、評価結果の統計解析を１回の調査として、QuQuスケール（案）の修正が不要と判断されるまで、この調査を繰り返す。 |
| 目標登録症例数 | 1回の調査につき400例（2回実施） |
| 研究期間 | 2014年10月～2015年11月 （症例登録期間：2014年10月～2015年8月） |
| 研究デザイン | 多施設共同横断観察研究 |
| 主要評価項目 | QuQuスケール（案） |
| 副次評価項目 | なし |
アルツハイマー型認知症及び軽度認知障害を対象とした認知症新規評価スケール（QuQuスケール）の検証的妥当性研究及び反応性研究
| 主任研究者 | 香川大学医学部 精神神経医学講座 教授 公益財団法人先端医療振興財団 客員主任研究員 中村 祐 |
|---|---|
| 副主任研究者 | 東京大学大学院医学研究科 加齢医学 教授 秋下 雅弘 |
| 目的 | アルツハイマー型認知症患者の評価を目的として開発した認知症新規評価スケールであるQuQuスケール（Quick Question scale）（最終版）の構成概念妥当性、評価者内信頼性、標準的な評価スケールとの並存妥当性及び反応性を検討する。 |
| 目標登録症例数 | 240例 |
| 研究期間 | 2015年3月～2017年2月 （症例登録期間：2015年3月～2016年8月） |
| 研究デザイン | 多施設共同観察研究 |
| 主要評価項目 | QuQuスケール（最終版） |
| 副次評価項目 | MMSE、NPI-D、DAD、CDR（Clinical Dementia Rating、Clinical Dementia Rating Sum of Boxesを含む） |
アルツハイマー型認知症患者を対象とした認知症治療薬の変更後の反応性をABC認知症スケールにより評価する探索的研究
| 主任研究者 | 香川大学医学部 精神神経医学講座 教授 公益財団法人先端医療振興財団 客員主任研究員 中村 祐 |
|---|---|
| 副主任研究者 | 東京大学大学院医学研究科 加齢医学 教授 秋下 雅弘 |
| 目的 |
認知症治療薬により治療中のアルツハイマー型認知症患者を対象とし，認知症症状の改善（現在の服薬に伴う有害事象の発生の回避，又は現在の服薬不良を改善することによる症状改善は含まない）を目的とした認知症治療薬の変更（切替え又は追加）による反応性の程度をABC認知症スケール（ABC Dementia Scale：ADL, BPSD and Cognitive function of Dementia Scale）によって検討する。 ※ABC認知症スケールは、QuQuスケールの新名称である。 |
| 目標登録症例数 | 100例 ・登録前に認知症治療薬の切り替えを行った症例グループ・・・50例 ・登録前に認知症治療薬の追加を行った症例グループ・・・・・50例 |
| 研究期間 | 2017年12月～2018年8月 （症例登録期間：2017年2月～2018年1月） |
| 研究デザイン | 多施設共同，2グループ，非ランダム化，非盲検，非介入，前向き観察研究 |
| 主要評価項目 | 初回評価日と12週後評価日におけるABC認知症スケールスコア（TDD）の差分 |
| 副次評価項目 | (1) 初回評価日と12週後評価日におけるABC認知症スケールスコアの差分 |
| 副次評価項目 | (2) 初回評価日と12週後評価日におけるFAST及びHDS-Rスコアの差分 |
| 副次評価項目 | (3) ABC認知症スケールの質問項目のうち，症例登録日の服薬変更により担当医がスコアの改善を期待する3項目についての項目毎及びグループ毎の初回評価日と12週後評価日におけるスコアの差分 |
